شعار سال: رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به سؤالی درباره صف‌های عریض و طویل تست کرونا در برخی آزمایشگاه‌ها و قیمت‌های متفاوت این تست گفت: ترجیح می‌دهم همکارانم به این سؤال پاسخ دهند!

دکتر محمدرضا شانه ساز در نشست آنلاین خبری با اصحاب رسانه نسبت به تهیه "رمدسیویر" از مبادی غیررسمی هشدار داد و گفت: همچنان دارو و درمان مستقیمی برای این بیماری در دنیا شناخته‌نشده؛ اما دارو‌هایی که می‌توانند در درمان این بیماری مؤثر باشند، در کشور ما نیز عرضه‌شده؛ انواع دارو‌های ضدویروسی و ضدالتهاب مؤثر در این بیماری در کشور ما نیز تولیدشده و در دسترس قرارگرفته است.

وی ادامه داد: مواد اولیه بسیاری از این اقلام، یا در کشور تولید می‌شود و یا شرکت‌های دانش‌بنیان اعلام آمادگی کرده‌اند که می‌توانند آن‌ها را تولید کنند. پرونده‌های این موارد در سازمان غذا و دارو دریافت شده و جهت ارائه مجوز در حال بررسی است.

مجوز آزمایشگاه‌های کرونا و تأمین کیت با ماست نه نظارت بر آن‌ها/ عرضه بیمارستانی رمدسیویر ایرانی از هفته جاری/ توزیع ماسک‌ها صنعتی در داروخانه‌ها؛ به‌زودی
عرضه بیمارستانی رمدسیویر ایرانی از هفته جاری

رئیس سازمان غذا و دارو درباره داروی رمدسیویر گفت: به‌محض اینکه این دارو وارد فهرست رسمی دارویی کشور شد و اجازه یافتیم وارد بازار کنیم، از فاز واردات در اختیار دانشگاه‌های علوم پزشکی قرار گرفت. تأکید آن است که این دارو فقط در بیمارستان و توسط کادر پزشکی مخصوصی که تعریف‌شده، تجویز می‌شود.

وی تأکید کرد: به تجویز‌های خارج از بیمارستان و همچنین عرضه خارج بیمارستانی رمدسیویر به‌هیچ‌وجه اعتماد نکنید. در هفته‌های گذشته انواع وارداتی این و در این هفته (هفته جاری) تولید داخل را به‌وفور در اختیار بیمارستان‌هایی که مبتلایان کرونا را پذیرش می‌کنند و البته باقیمت‌های متعادل و رسمی، قرار خواهیم داد.

شانه ساز با اشاره به ارقام بسیار بالای عرضه رمدسیویر از مبادی غیررسمی گفت: در نمونه‌های گرفته‌شده از رمدسیویر‌هایی که از مبادی غیررسمی عرضه می‌شوند، در اغلب موارد اصلاً داروی رمدسیویر نبوده که بخواهد قیمت گزاف داشته باشد. متأسفیم علی‌رغم تذکر فراوان سازمان غذا و دارو، همچنان سایت‌ها و افراد سودجو، مشغول سودجویی از خانواده و اطرافیان بیماران هستند.

رئیس سازمان غذا و دارو تأکید کرد: رمدسیویر در کشور تولید می‌شود و از این هفته به‌وفور در اختیار دانشگاه‌ها و بیمارستان‌های پذیرش کننده بیماران کرونا قرار خواهد گرفت.

وی درباره داروی اکتمرا که در درمان‌های کرونا مورداستفاده قرار می‌گیرد نیز گفت: خوشبختانه این دارو نیز به فور در کشور تولید و عرضه می‌شود و خواهشم این است با توجه به مصرف بیمارستانی این دارو، افراد در زمینه تهیه آن حتماً به مبادی رسمی اعتماد و از تهیه آن در خارج از بیمارستان خودداری کنند. دارو‌هایی که در خارج از بیمارستان تهیه می‌شود، با توجه به نظارت ما، هیچ تأییدیه‌ای از سازمان غذاودارو ندارند و توصیه به مصرف آن‌ها نیست. عرضه این دارو‌ها در خارج از بیمارستان خلاف است و اگر موردی دیده شود، حتماً با آن برخورد می‌شود.

به ‌پیش‌فروش داروی کرونا اعتماد نکنید
رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص آگهی‌های درج‌شده در فضای مجازی در زمینه پیش‌فروش داروی کرونا گفت: برای دفعه چندم اعلام می‌کنیم به تبلیغات در فضای مجازی توجه نشود، قصد خیری در این کار نیست، اثربخشی کرونا در دنیا توسط مراجع رسمی سؤالات بسیار زیاد و بدون جوابی مطرح است. پیش‌فروش داروی کرونا را تأیید نمی‌کنیم و نباید به این مسائل مطرح شود، در کشورهای دیگر نیز تنها دو کشور با شرط این دارو را پیش‌خرید کرده‌اند که البته پیش‌شرط این خرید این بوده است که اگر موفق به تولید دارو هم نشدند دیگر امکان بازگشت سرمایه آن‌ها وجود ندارد.

 

توزیع واکسن آنفلوآنزا از شهریور در کشور
رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص توزیع واکسن آنفلوآنزا در کشور اظهار کرد: این امر از اول شهریورماه برای گروه‌های خاص توزیع می‌شود، تولید داخل این واکسن را امسال خواهیم داشت تا بخشی از نیاز کشور را تأمین کند و از سال‌های بعد همه نیاز کشور را از تولید داخل پوشش خواهیم داد، اما امسال بخشی از نیاز کشور وارداتی است.

وی بابیان اینکه امسال به دلیل استفاده گسترده از ماسک و ضدعفونی‌کننده دست‌ها خطرات سال‌های گذشته ویروس آنفلوآنزا را نخواهیم داشت چراکه همه به رهایت اصول بهداشتی پایبند شده‌اند.

وی گفت: حدود شش برابر سال گذشته پیش‌بینی مصرف واکسن آنفلوآنزا را داشته‌ایم، اما پیش‌بینی می‌شود با توجه به شرایط فعلی نیازی در این زمینه بیشتر از سال‌های گذشته نداشته باشیم.

از تولید داروی طب سنتی کرونا در کشور تا محموله اهدایی چین
شانه‌ساز در ادامه در پاسخ به سؤالی درباره تولید داروی طب سنتی گفت: هنوز هیچ دارویی در طب سنتی برای درمان کرونا مجوز دریافت نکرده است و این موضوع به‌صورت کلی تکذیب می‌شود.

وی همچنین در خصوص محموله اهدایی دارو از کشور‌های چین و ژاپن به ایران اظهار کرد: این دارو در هفته‌های اول به کشور وارد شد، میزان آن کم بود، مصرف آن حساب‌شده بود، آن میزانی که در بازار غیررسمی به آن پرداخته می‌شود، تولید داخلی این دارو را داریم، ورود این دارو به فهرست علی‌رغم سروصدایی که کرد، درمانی برای آنفلوآنزاست و هیچ مرجعی آن را تأیید نکرده است.

رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: اینکه می‌گویند این دارو‌ها وارد بازار شده و از دارو‌های دولتی به بازار آزاد نشت کرده است درواقع باهدف توزیع کالای تقلبی خود این کار را انجام می‌دهند.

اطلاعات تولید داروی کرونا در ایران کاملاً محرمانه است
وی بابیان اینکه در کشور سه گروه در زمینه تولید داروی کرونا فعالیت دارند، ادامه داد: این شرکت‌ها با متد‌های خاص تولید دارو را دنبال می‌کنند، این شرکت‌ها هیچ‌یک از روش‌های تولید دارو را اعلام نمی‌کنند، این افراد بسیار محرمانه کار می‌کنند و نه اعضای تیم تحقیقاتی و نه روند تولید را اطلاع‌رسانی نمی‌کنیم تا پروژه به پایان برسد، چون این شرکت‌ها موفق‌ترین شرکت‌ها در این زمینه بوده‌اند.

شانه ساز بابیان اینکه تحریم‌ها مشکلاتی را در جهت تهیه دارو‌ها ایجاد کرده است، ادامه داد: ما این موضوع را هیچ‌گاه تکذیب نکرده‌ایم و از این امر گلایه داشته‌ایم.

وی بابیان اینکه داروی بیماران خاص در محل‌های خاص توزیع می‌شود، ادامه داد: ارز برای ما برنامه‌ریزی‌شده و میلی‌متری تزریق می‌شود. در این زمینه اولویت ما بیماران خاص است، اما از سوی دیگر دارو‌های این بیماران تولید داخلی هم داریم و تاکنون شکایتی هم نداشته‌ایم، اما برخی پزشکان به استفاده از دارو‌های برند خارجی تمایل دارند و می‌گویند که در این زمینه کمبود دارو داریم که این مورد به‌دوراز انصاف است.

رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص احتمال ایجاد بازار سیاه داروی آنفلوآنزا در کشور گفت: دو میلیون دارو در کشور تولید و شش برابر سال گذشته دارو با ارز نیمایی وارد کشور شده است و قیمت دارو برای مصرف‌کنندگان غیرقابل‌تحمل نخواهد بود.

داروی کرونای ایرانی به مرحله آزمایش حیوانی رسیده است
وی بابیان اینکه در بحران کرونا باید نسبت به تغذیه توجه ویژه داشته باشیم، گفت: در این دوران حساسیت زیاد است، تحرک کم و باید به‌سلامتی و تغذیه بیش از گذشته توجه داشته باشیم.

خانه‌ساز بابیان اینکه تولید داروی کرونا در ایران به مرحله آزمایش حیوانی رسیده است، ادامه داد: ما خود را با دیگر کشور‌ها مقایسه نمی‌کنیم.

وی در خصوص برخورد با دلالان دارو در بازار سیاه ناصرخسرو تصریح کرد: در زمینه برخورد با این افراد، روند قانونی را داریم که مراجع قانونی ذی‌صلاح بر اساس نوع و میزان تخلف و تقلب ابزار قانونی دارند و با این افراد برخورد می‌کنند، این امر روزمره انجام می‌شود.

توزیع ماسک صنعتی در داروخانه‌ها؛ به‌زودی
رئیس سازمان غذا و دارو همچنین درباره عرضه ماسک به داروخانه‌ها نیز گفت: هنوز ماسک‌های رسمی و صنعتی در داروخانه‌ها توزیع نشده است. اما طبق توافق با وزارت صمت، از اواخر این هفته یا ابتدای هفته آینده قرار است روزانه حدود دو میلیون ماسک صنعتی باقیمت مصوب در اختیار داروخانه‌ها قرار گیرد و مصرف‌کنندگان به سهولت از طریق داروخانه‌ها به آن دسترسی داشته باشند. یک‌میلیون و هشت‌صد تا دو میلیون ماسک نیز در اختیار مراکز درمانی قرار می‌گیرد.

وی با تأکید بر اینکه بهترین راه مبارزه با کرونا، استفاده از ماسک، رعایت فاصله اجتماعی و شست و شوی مرتب دست‌ها، مجدداً به تبلیغات سوء دارو و درمان کرونا در فضایی خارج از بیمارستان‌ها هشدار داد و گفت: به دارو‌هایی که در فضا‌هایی در خارج از بیمارستان معرفی و عرضه می‌شوند، اعتماد نکنید. ما همه کشور را تحت رصدداریم. دارو‌هایی که وارداتی هستند و خارج از فضای بیمارستان باقیمت‌های گزاف تحویل داده می‌شوند، دارو‌های رسمی نیستند و می‌توانند عوارض خطرناکی داشته باشند.

ارائه مجوز آزمایشگاه‌ها و تأمین کیت با ماست، نه نظارت
معاون وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در پاسخ به سؤال «تابناک» درباره صف‌های عریض و طویل مقابل برخی آزمایشگاه‌ها برای انجام تست کرونا ـ که بدون رعایت فاصله‌گذاری و الزامات بهداشتی و مراقبتی است ـ و همچنین تعرفه‌های متفاوتی که از مراجع برای انجام تست‌های ویژه دریافت می‌گردد و به تأکید مسئولان، غیرقانونی است، گفت: من دراین‌باره می‌توانم به مواردی اشاره‌کرده و توضیحاتی .دهم اما ترجیح می‌دهم همکارانم در حوزه نظارت و معاون درمان به این سؤال پاسخ دهند.

وی افزود: تأمین کیت‌های موردنیاز برای انجام تست‌های کرونا و همچنین ارائه مجوز انجام این تست‌ها در آزمایشگاه در حیطه وظایف همکاران بنده در سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت است که در این زمینه همه امور به انجام رسیده و می‌رسد اما اینکه درباره امور نظراتی دیگر همکاران در وزارت بهداشت باید پاسخ دهند.

کمبود قلم انسولین داریم، نه ویال آن
شانه ساز در پاسخ به سؤالی درباره کمبود دارویی در کشور گفت: کمبود‌های دارویی باید موردی بررسی شود. برای مثال، در بحث انسولین که بسیار داغ است، باید توجه کرد که داروی انسولین در کشور کمبود ندارد، بلکه قلم انسولین سهمیه‌ای عرضه می‌شود. گاهی ما درباره کمبود دارو نگرانی داریم که اگر این دارو نباشد، هم‌وطن ما چه کار کند، اما انسولین به‌وفور در دسترس است و هم‌وطنان ما نگران کمبود انسولین نباشند. درعین‌حال، باید توجه کرد که بالاترین میزان ارزبری را در کشور ما انسولین‌های قلمی وارداتی دارند.

وی افزود: البته در یک یا دو هفته آینده، برند اصلی گلارژین انسولین قلمی تولید داخلی با حضور وزیر بهداشت افتتاح می‌شود. تأکیددارم هم‌وطنان نگران نباشند و اگر قلم انسولین به‌احتمال بسیار بسیار ضعیف قابل تهیه نباشد، می‌توانند موقت از ویال انسولین استفاده کنند و نباید به هم‌وطنان استرس وارد کنیم.

نمی‌دانیم منبع خبر مهندسی معکوس در تولید واکسن کجاست؟
رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص مهندسی معکوس واکسن کرونا در کشور، گفت: ما هیچ‌گاه به‌عنوان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بحث مهندسی معکوس در واکسن کرونا را مطرح نکردیم. اصلاً واکسنی در دسترس نیست و نمی‌دانیم منبع این خبر کجاست؟

وی افزود: واکسن از پایه در کشور در حال تولید است. ما در حوزه داروسازی به نقطه‌ای در دنیا رسیده‌ایم که حرف برای گفتن داریم. حدود دو یا سه هفته گذشته، ضابطه‌ای را امضا و ابلاغ کردم که مربوط به نیودراگ‌هاست که به معنی دارو‌هایی است که برای اولین بار در دنیا تولید می‌شوند. معنای این کار آن است که داروسازی ما آن‌قدر پیشرفت کرده و جلو رفتیم که محققین و شرکت‌های داروسازی ما می‌خواهند دارو‌هایی را تولید کنند که سابقه تولید در دنیا را ندارد.

شانه ساز ادامه داد: ما این ضابطه را اعلام کردیم و اکنون با این ضابطه که در سایت سازمان غذا و دارو بارگذاری شده است، مولکول‌ها و موادی را که برای اولین بار در دنیا ادعا می‌شود که می‌تواند به‌عنوان دارو استفاده شود، به دنیا عرضه می‌کنیم و فکر می‌کنم از یکی دو سال آینده داروهایمان را به‌عنوان نیودراگ‌ها در دنیا عرضه کنیم.

شعار سال، با اندکی تلخیص و اضافات برگرفته از خبرگزاری تابناک، تاریخ انتشار: 25 مرداد 1399، کد خبر: ۹۹۶۷۳۵، www. tabnak.ir