سازمان غذا و دارو از گمرک شکایت کرد + پاسخ

معاون وزیر بهداشت در نامه به معاون سازمان بازرسی به دلیل ورود بدون مجوز برخی اقلام دارویی از جمله داروهای مربوط به کرونا از گمرک شکایت کرد.

شعار سال: شانه ساز معاون غذا و دارو و معاون وزیر بهداشت از گمرک به دلیل ورود اقلام دارویی بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت، به سازمان بازرسی کل کشور شکایت کرد.

در نامه شانه ساز به عرب انصاری معاون نظارت و بازرسی امور فرهنگی و اجتماعی سازمان بازرسی کل کشور در باره ورود کالا‌های فاقد مجوز وزارت بهداشت به گمرکات آمده است:‌

بدینوسیله به استحضار می‌رساند بر خلاف رویه‌های قانونی و اداری، گمرک جمهوری اسلامی ایران بدون دریافت و اخذ مجوز از وزارت بهداشت اقدام به صدور مجوز ورود برخی از اقلام دارویی به گمرکات نموده است که این امر منجر به انباشت دارو در گمرکات در شرایط نگهداری نامطلوب شده است و ترخیص این کالا‌ها بدون تائید وزارت بهداشت منجر به مخاطره افتادن سلامت هم میهنان عزیز کشورمان خواهد شد.

علیرغم بدیهی بودن موضوع ممنوعیت ورود کالا‌های فاقد مجوز و ثبت سفارش به گمرکات و اعلام مجدد مدیر کل محترم دارو طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۴۶۸ مورخ ۱۴۰۰/۰۵/۲۶ (به پیوست) به معاون محترم فنی گمرک و تاکید بر لزوم اخذ تاییدیه از سازمان غذا و دارو جهت ورود دارو به گمرک، متاسفانه معاون محترم فنی گمرک چند هفته‌ای است به استناد کمبود دارو (که تشخیص آن خارج از صلاحیت آن گمرک محترم می‌باشد) اقدام به مصاحبه‌های مکرر در خصوص فشار به وزارت بهداشت و وارد کنندگان کالا‌های غیر قانونی جهت ترخیص کالا‌های غیر مجاز نموده است. به عنوان مصداق شرکت اریکه تجارت ویستا در تاریخ ۱۴۰۰/۰۴/۲۲ طی نامه شماره ۶۳۱/۲۹۱۹۱ (به پیوست) درخواست واردات ۵۰۰۰۰ عدد داروی رمدسیویر از منبع Kwality pharmaceutical Ltd هند را نموده است؛ که در متن نامه به موجود بودن کالا در گمرک فرودگاه امام خمینی (ره) قبل از اخذ تاییدیه‌های لازم از سازمان غذا و دارو اشاره شده است.

پس از بررسی های بعمل آماده از سوی اداره بازرسی فنی دارو بر روی منبع اعلام شده ، اداره مذکور طی نامه شماره ۶۶۵/۵۰۰۴۵ د بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۰۴ (به پیوست )گزارشی مبنی بر موارد متعدد شکایت و ریکال از داروهای مختلف تولیدی شرکت Kwality هند در سال های گذشته، من جمله داروهای سیس پلاتین ، تیوپنتال، فنی تویین/ فنوباربیتال به دلایلی چون وجود رسوب، ذرات خارجی و حشره در ویال های تزریقی و تغییر رنگ و شکل دارو را به معاونت برنامه ریزی اداره کل دارو ارائه و اعلام کرد که کلیه خطوط تولید محصولات دارویی شرکت مذکور مورد تایید آن اداره نمی باشد. با توجه به عدم تایید شرکت سازنده Kwality از سوی اداره بازرسی فنی، سیاست واردات به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای ورود ۴۰۰.۰۰۰ عدد از داروی رمدسیویر فاقد سیاست واردات و ثبت سفارش را به گمرک نمود که متاسفانه صحت این موضوع در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید.

همچنین در خصوص سرم های وارداتی شرکت اریکه تجارت ویستا، با توجه به نامه اعلامی از سوی وزارت بهداشت ترکیه مبنی بر وجود ریکال در سرم های از منبع Turk ilac ترکیه ، سازمان غذا و دارو طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۳۵۷ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۲۵ (به پیوست) به معاون محترم فنی و امور گمرکی گمرک اعلام نمود که از واردات و ترخیص سرم های تزریقی از کارخانه Turk ilacجلوگیری بعمل آید. با توجه به موارد فوق، سیاست واردات سرم از منبع مذکور به شرکت اریکه تجارت ویستا صادر نشد ولی شرکت مذکور ادعای واردات سرم از منبع فوق را بدون داشتن سیاست واردات و ثبت سفارش به گمرک نموده است. متاسفانه صحت این موضوع نیز در بازدید کارشناسان این سازمان از گمرک تائید گردید. لازم به ذکر است سازمان غذا و دارو علاوه بر اعلام ممنوعیت ورود کالاهای فاقد ثبت سفارش و مجوز به گمرک، طی نامه شماره ۶۶۵/۲۸۸۹۸ بتاریخ ۱۴۰۰/۰۵/۳۰ (به پیوست) به شرکت اریکه تجارت ویستا نیز نسبت به تخلف آن شرکت جهت اقدام به ورود داروهای فاقد مجوز اداره کل دارو به گمرک و مسئولیت عواقب تکرار این اقدامات تذکر داده است.

حال سوال این است که چطور علیرغم اعلام مکرر ممنوعیت واردات داروهای فاقد ثبت سفارش و فاقد مجوز وزارت بهداشت به گمرکات و حساسیت شرایط نگهداری دارو از نظر نور و دما برای محصولات مذکور خصوصا محصولات تزریقی، معاون محترم فنی گمرک علیرغم عدم صدور مجوز و تاییدیه های لازم از وزارت بهداشت به گمرک اصرار بر ترخیص کالاهای مذکور را در رسانه های عمومی مطرح می نماید. علی ایحال این سازمان در خصوص خطر ترخیص کالاهای فاقد مجوز به گمرک محترم هشدار داده و مسئولیت ایجاد هر گونه عارضه ای را بر عهده آن گمرک محترم می داند.