شعارسال: اداره کل دارویی و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خطاب به مدیران عامل شرکت های تولید کننده دارو و شرکت های تولید کننده مواد اولیه و ملزومات بسته بندی اعلام کرد؛ با توجه به تفاهم نامه اخیر گمرک و لزوم اخذ IRC موقت برای مواد اولیه و ملزومات بسته بندی است به‌منظور تفکیک و ردیابی IRC این نمونه ها از سایر IRC های آن شرکت، پس از نام ماده اولیه مورد نظر در سامانه کلمه نمونه و SAMPIE ذکر شود.

براساس این گزارش، آپلود فیش 800 هزار ریال کپی فاکتور و تعهد عدم توزیع داروی ساخته شده در خصوص این اقلام ضروری است.

همچنین لازم به ذکر است در مورد مواد اولیه وارداتی و ایتنرمدیت هایی که صرفا به‌منظور صادرات و بر اساس موافقت اصولی صادراتی وارد می‌شوند ذکر کلمه صادراتی پس از نام ماده به فارسی و انگلیسی ضروری است.

سایت شعارسال، با اندکی اضافات و تلخیص برگرفته از سایت سازمان غذاودارو، تاریخ انتشار: 18دی1397 ، کدخبر: 20960 : www.ifdana.fda.gov.ir