دکتر محمدامین قبادی مدیرعامل شرکت پادرا سرم در گفت‌وگو با خبرنگار فانا توضیح داد: پادرا سرم از سال ۱۳۹۵ با هدف تولید محصولات مشتق از پلاسما کوچک مقیاس شروع به فعالیت کرد. سرمایه‌گذاری پروژه به ارزش ۳۰ میلیارد تومان و کاملا توسط بخش خصوصی صورت گرفت.

وی افزود: هدف ما ایجاد یک Platform پالایشگاهی برای تولید این دسته از محصولات بود. در گام نخست تولید پادزهر های ضد مارگزیدگی و عقرب‌زدگی در دستورکار قرار گرفت. پادرا سرم در سال ۹۸ سه محصول مشتق از پلاسمای دیگر نیز به سبد خود اضافه خواهد کرد.

قبادی عنوان کرد: در صورت حمایت و تامین اعتبارات لازم، پادرا سرم توانایی تولید کلیه محصولات مشتق از پلاسما را دارد.

دکتر محمدرضا شهیدی مسئول فنی و مدیر کیفیت شرکت پادرا سرم هم در گفت‌وگو با خبرنگار فانا اظهار کرد: در تولید این فرآورده‌ها مهمترین نگرانی بحث آلودگی‌های ویروسی است که با انجام روش‌های گوناگون این آلودگی‌ها حذف می‌شوند. برای نخستین بار در کشور پادرا سرم با استفاده از فیلترهای ویروسی موفق به حذف کامل این آلودگی شد.

وی افزود: فرآیند غیرفعال‌سازی و حذف ویروسی معتبرسازی شده و به تائید سازمان غذا و دارو رسیده است. در راستای رعایت اصول GMP قابلیت ردیابی از آنتی‌ژن تزریقی تا پلاسما دونور و تا ویال محصول نهایی وجود دارد. با راه‌اندازی نسل سوم ایمنی‌زایی موفق به افزایش کیفیت و کاهش نیاز به صید جانوران سمی شدیم. با توسعه روشی کاملا جدید در خالص‌سازی فرآورده بازدهی تا ۶۰ درصد افزایش یافته است.

شهیدی توضیح داد: مطالعه بالینی محصول اسکوفب با شرکت ۱۰۰ مصدوم و با نتایج قابل توجه انجام شد. با توجه به خلوص بالای اسکوفب، انتظار می‌رفت که عوارض جانبی از جمله بیماری سرم (Serum Sickness) به شدت کاهش پیدا کند که در مطالعه بالینی این موضوع به اثبات رسید.

شعارسال، با اندکی تلخیص و اضافات بر گرفته از پایگاه خبری تحلیلی فانا، تاریخ انتشار: 5 تیر 1398 ، کدخبر:20411  www.phana.ir ،