
شعار سال: اين شركت كه در زمينه توليد محصولات هورمونی جنسی فعاليت دارد، توانست با پشت سر گذاشتن بازرسیهای سازمان غذا و دارو موفق به كسب گواهينامه GMP شود.
اولین مرحله بازرسی سازمان غذا و دارو در مرداد ماه ۹۵ صورت پذیرفت و مغایرتهای موجود به شرکت آتی فارمد اعلام شد. در طول فرایند دریافت گواهینامه، شرکت با بهرهگیری از نظر کارشناسان امر و اعمال تجربیات سرمایهگذار خارجی خود در راستای تجهیز، آموزش پرسنل و تدوین SOPهای لازم، هزینههای مختلفی را عهدهدار شد که ثمره این تلاشها در مهر ماه ۹۶ با اخذ گواهی GMP به بار نشست.
شرکت داروسازی آتی فارمد با انتقال تکنولوژی ساخت هورمون از گروه داروسازی عظیم CHEMO موفق به تولید در ایران شد.
از آنجا که هورمونهای جنسی جزء دسته محصولات پرخطر با بالاترین سطح OEB هستند لذا طبق استانداردهای جهانی حتما باید در کارخانه اختصاصی تولید شوند، علاوه بر الزامات برای توليد محصول، ايمنی پرسنل و الزامات زيست محيطی نيز در دريافت اين گواهينامه بسيار مهم است. لذا اخذ GMP برای تولید داروهای هورمونی جنسی به دلایل فوق بسیار سخت است.
در بین شركتهای تولیدکننده هورمونهای جنسی، شركت داروسازی آتی فارمد تنها شركتی است كه گواهينامه GMP را دريافت كرده است.
سایت شعار سال، با اندکی تلخیص و اضافات برگرفته از پایگاه خبری دارو و سلامت ، تاریخ انتشار 16 آبان 96، کدمطلب:10192، www.phana.ir