- هشدار به تلفات بهمن ماهی زیرسویه BQ1 کرونا
- تقدیم استیضاح عین الهی به هیات رئیسه مجلس و زمزمه مخفی شدن وزیر پشت موج هشتم کرونا؟!
- داری اشتباه می زنی آقای نامی، شما را چه به حمایت از پزشکی قانونی؟
- مشکل گرانی و کمبود دارو و جرایم تامین اجتماعی ، صدای تذکر نماینده مجلس را بلند کرد
- پزشکان مهاجرت می کنند ، اما عموما پزشک نمی شوند؟
- اسامی ۲۷ بیماری تحت پوشش «صندوق بیماران خاص و صعبالعلاج»و کاهش چشمگیر هزینه‌های ۴۵۰هزار بیمار
- واکنش نظام روانشناسی به طرح صدور مجوز مشاوره به حوزه علمیه
- ادعای وجود مافیا در بازار دارویی و درخواست از وزیر بهداشت برای پاکسازی سازمان غذا و دارو
- مراقبت شود که دارو یار به آفت طرح تحول دچار نشود
- بیمه ۱۱۹ قلم داروی پرمصرفِ بدونِ نسخه
سه‌شنبه ۲۸ فروردين ۱۴۰۳ - 2024 April 16 
نخستین گواهينامه GMP تولید داروهای هورمونی جنسی به شرکت داروسازی آتی فارمد اعطا شد.
شعار سال: اين شركت كه در زمينه توليد محصولات هورمونی جنسی فعاليت دارد، توانست با پشت سر گذاشتن بازرسی‌های سازمان غذا و دارو موفق به كسب گواهينامه GMP شود.
اولین مرحله بازرسی سازمان غذا و دارو در مرداد ماه ۹۵ صورت پذیرفت و مغایرت‌های موجود به شرکت آتی فارمد اعلام شد. در طول فرایند دریافت گواهینامه، شرکت با بهره‌گیری از نظر کارشناسان امر و اعمال تجربیات سرمایه‌گذار خارجی خود در راستای تجهیز، آموزش پرسنل و تدوین SOPهای لازم، هزینه‌های مختلفی را عهده‌دار شد که ثمره این تلاش‌ها در مهر ماه ۹۶ با اخذ گواهی GMP به بار نشست.
شرکت داروسازی آتی فارمد با انتقال تکنولوژی ساخت هورمون از گروه داروسازی عظیم CHEMO موفق به تولید در ایران شد.
از آنجا که هورمون‌های جنسی جزء دسته محصولات پرخطر با بالاترین سطح OEB هستند لذا طبق استانداردهای جهانی حتما باید در کارخانه اختصاصی تولید شوند، علاوه بر الزامات برای توليد محصول، ايمنی پرسنل و الزامات زيست محيطی نيز در دريافت اين گواهينامه بسيار مهم است. لذا اخذ GMP برای تولید داروهای هورمونی جنسی به دلایل فوق بسیار سخت است.
در بین شركت‌های تولیدکننده هورمون‌های جنسی، شركت داروسازی آتی فارمد تنها شركتی است كه گواهينامه GMP را دريافت كرده است.
سایت شعار سال، با اندکی تلخیص و اضافات برگرفته از پایگاه خبری دارو و سلامت ، تاریخ انتشار 16 آبان 96، کدمطلب:10192، www.phana.ir
برگزیده ها